[CEOin PREMIUM=기획팀 ]

“정밀타겟 항암신약, 한미가 선점한다”…

EZH1/2 저해제 바이오마커로 임상 가속

글로벌 무대서 증명한 항암 리더십…차세대 신약 HM97662, 임상 성공 가능성 높였다

한미약품이 차세대 항암 혁신신약 개발에 박차를 가하고 있다. 글로벌 임상 무대에서 EZH1/2 이중 저해제 HM97662의 바이오마커 발굴 성과를 발표하며 정밀의학을 향한 전략적 진전을 알렸다. 이번 연구는 환자 맞춤형 치료 가능성을 제시하며 항암 임상의 성공 가능성을 한층 높이는 계기로 평가된다.

한미약품은 4월 2일부터 4일까지 미국 보스턴에서 열린 ‘2025 Bio-IT World Conference & Expo’에서 EZH1/2 이중 저해제 HM97662의 비임상 연구 결과를 발표했다. 이번 발표에서 주목받은 것은, 단순한 약물 효능을 넘어, 유전자 발현 기반의 바이오마커를 통해 치료 반응성을 예측하고 적합한 환자를 정밀하게 선별할 수 있는 한미약품의 기술력이다.

EZH1과 EZH2는 암세포의 성장과 분화를 제어하는 단백질로, 이 두 단백질을 동시에 억제하면 암 유발 복합체인 PRC2를 효과적으로 차단할 수 있다. HM97662는 이러한 이중 저해 기전을 기반으로 기존 EZH2 단일 저해제의 한계를 뛰어넘는 항암 활성을 지닌 신약 후보물질이다. 현재 한국과 호주에서 진행 중인 글로벌 임상 1상 시험에서도 그 안전성과 내약성이 검증되고 있다.

한미약품은 이번 학회에서 공개한 연구를 통해 기존의 SWI/SNF 복합체 돌연변이 기반 예측법의 한계를 넘어서, 유전자 발현 패턴을 분석하여 HM97662의 반응성을 높은 정확도로 예측할 수 있는 신규 바이오마커를 제시했다. 특히 이 바이오마커는 폐암, 난소암, 식도암 등 다양한 암종에서 전임상 모델을 통해 우수한 항종양 활성 예측력을 보여줬다.

한미약품 관계자는 “HM97662는 기존 합성치사 접근법을 넘어 특정 유전자 발현 패턴을 보이는 환자들까지 폭넓게 타겟팅 가능한 정밀치료형 신약으로, 앞으로의 연구를 통해 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화할 것”이라고 밝혔다.

한미약품의 항암제 개발 리더십은 이번 발표에 그치지 않는다. 오는 4월 말 열리는 미국암연구학회(AACR 2025)에서 한미는 7개 후보물질에 대한 11건의 연구 결과를 공개할 예정으로, 이는 국내 제약바이오 기업 중 가장 많은 발표다. 3년 연속 AACR에서 최다 발표를 이어가는 한미약품은 명실상부한 항암제 개발 선두주자로서 위상을 더욱 공고히 하고 있다.

최인영 한미약품 R&D센터장은 “한미의 항암 파이프라인은 mRNA, CGT, TPD, ADC, sdAb 등 다양한 모달리티로 확장하고 있으며, 이번 AACR 발표는 글로벌 시장에서 한미의 신약개발 경쟁력을 확인시키는 중요한 무대가 될 것”이라고 강조했다.

이번 연구 성과는 한미약품이 정밀의학 시대를 선도하는 기업으로 자리매김하고 있음을 다시 한번 입증하며, 글로벌 항암 시장에서 ‘혁신의 점화점’을 지피고 있다.